新快报讯 在今天(2月8日)上午举行的广州开发区举办第一季度重大产业项目集中签约动工活动中记者获悉,今年1月,阿格纳生物制药和广州锐博生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗,作为广州市首个获批临床批件的新冠mRNA疫苗,正式进入了临床试验行列。
据悉,由锐博生物、阿格纳生物制药、中科院广州生物医药与健康研究院开展科研合作,共同开展了新冠病毒原始株和变异株的mRNA疫苗研发和生产。针对新冠病毒原始株,团队开展了全面的临床前研究并取得了阶段性成果,开发的新冠病毒mRNA疫苗于2021年11月获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。
当天,康方临床研究与运营全国中心、达安基因知识城工厂项目等11个生物医药项目动工,广州市载之湾区医学研究院等13个项目签约落户,动工和签约项目总投资114亿元,达产产值(营收)297亿元。
康方生物由国家特聘专家夏瑜博士领军的资深海归博士团队创立,本次参与集中动工的康方临床研究与运营全国中心和康方中新知识城科技产业园项目,分别位于广州国际生物岛和知识城生物医药园区,总投资11.5亿元,达产后营业收入约15亿元。
当天还有多个院士项目签约落户,致力于构建生命科学创新生态、集聚高端人才。由宋尔卫院士团队发起成立的广州市载之湾区医学研究院是广州市卫健委主管的新型研究型机构,以实现肿瘤生态学领域原创性科研成果落地转化为核心。
由中组部首批“高层次人才”国家特聘专家,俄罗斯自然科学院外籍院士陈春麟领衔的美迪西生物医药临床前研发服务平台将在知识城建设“一站式生物医药临床前研发服务平台”。
中国工程院廖万清院士领衔的广州东方皮肤病与真菌病防控研究院由瑞查森医学检验实验室发起设立,将携手国内外一流真菌病专家形成全国抗击真菌病跨学科高价值专家联盟,让最新的真菌病防控知识和诊断技术推广到临床。
专业从事核酸药物研究的知名企业锐博生物将在广州科学城建设国际一流的寡核苷酸药物和mRNA创新性疫苗研发及生产基地。锐博生物研发的新冠病毒mRNA疫苗,于2021年11月获得广州市第一个mRNA新冠疫苗临床批文,2022年1月,该疫苗进入临床一期试验。该项目将加快新冠疫苗研发生产,填补广东省疫苗产业空白。
采写:新快报记者李应华
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