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生物制药是从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等取材，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的药品。其生产需要制药企业具有厂房、设备设施、技术人员等硬性条件，具有固定投资金额大、生产周期长、工艺复杂、品种多、中间品多等主要特性。

在生物制药工厂中，利用数字化和自动化控制技术，对生物制药设备进行集成与优化，构建生物制药生产运行的自动控制系统，可以提高生物生产全过程的质量控制水平，最终实现生物制药的数字化。运用现代科学技术，对生物制药各环节进行监测和控制，可以达到确保数据安全可靠、缩短产品时间、增强生产灵活性、提高产品质量、实现节能增效的目的。

【资料图】

建设一间数字工厂除了需要进行设备及生产设施的数字化以外，还应建立整个工厂的数字化资产，而数字化交付则是数字化资产建立的前提和基础。有数据表明，由于缺乏数据协同，总项目成本会有5%～10%的损失。通常，工程在建造完成并交付后，数据准确率会呈现直线衰减；几年过后，数据的准确率就将不及交付时的一半。而工厂在运行过程中，制造执行系统（MES）、企业资源计划系统（ERP）、检修系统等，将不断产生新数据。不准确的旧数据，加上新数据，将混合形成巨大的“数据黑洞”。

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数字化交付概念

数字化交付是一种有别于传统纸质文档交付的新型交付方式。它会通过数字化集成平台，有效搜集、管理、共享工程信息，并将设计、采购、施工、调试等阶段产生的数据、文档、模型以标准数据格式提交给企业。

数字化交付贯穿于企业建设、运维以及退役的全生命周期，是实现工程协同设计、工厂建设信息透明化，提升工厂建设效率和企业管理运维能力的有力手段。

目前，工厂在建设期存在以下痛点：传统的工程进度协调效率低，设计变更信息传达不及时，对施工产生影响，甚至导致返工；现场数据不透明，但业主迫切需要透明的工程现场数据，包括设计变更、来料进度及库存、各专业施工进度、物料及人工成本、施工质量、设备调试、试运行情况等信息。而在运营期，工厂的主要痛点则是：项目在整个EPC环节会产生大量的数据和文档，形成多个数据孤岛。

数字化交付可以为上述问题提供一种可行的解决方案。它能够满足建设者们对于透明数据的需求。例如，可以采用数字孪生技术来构建工厂模型，这种技术基于工厂对象的自动识别设计变更，并叠加施工进展以及库存、风险预警等信息，可向各项目参建方提供透明的施工过程信息，从而降低一半以上的会议频率和时长，增强各方在项目实施中的协调性，减少冲突、规避风险，缩短项目周期。

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数据交付的发展历史

在20世纪，计算机在中国尚未得到普及，数据交付通常以纸质文件的形式进行。设计院或者工程公司会将大量的纸质文件装进文件箱，最终搬运到业主的资料室，而这些资料后期的管理、维护、查找都极其不便。

进入21世纪后，随着 CAD与各种Office软件的普及，电子文件逐渐取代了纸质文件，成为主流的交付方式。现在，设计院或者工程公司通常是将所有电子文件记录到光盘或者U盘中，然后交付给客户。而到了2010年，随着三维设计的普及，逐渐有些设计单位开始向客户交付模型。

但无论是采用纸质文件还是电子文件，其交付的本质并没有得到改变。交付的资料数据可读性仍较差，信息之间缺少关联，设备之间没有关联，用户获取信息的代价极大。

近年来，随着计算机和互联网技术的快速发展，交付的手段再次发生了天翻地覆的变化，平台式的交付正成为数据交付的主流。而随着ISO 15926标准的建立，数字化交付正式踏上历史的舞台，而行业也越发向着有序和规范的方向发展。

目前在数字化交付的赛道上，各大国内外厂商同台竞技。国外的传统工程软件厂商，如英国的AVEVA公司、美国的海克斯康公司、德国的西门子公司等，均推出了自己的数字化交付产品。而近几年，国内相关公司的发展势头也越来越强劲，正在迎头赶上。

工程数据中心

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范围和实施路径

数字化交付的内容通常应包括但不限于以下范围：

工厂对象的结构化数据，如通用属性、工艺属性、机械属性、设计属性、可靠性维护属性、计量单位、采购订单号、备品备件等信息；

工厂的全专业三维模型，涵盖机械、管道、结构、电气、仪表及厂房等；

非结构化数据，如图片、图纸、视频、产品手册、安装操作说明书以及安装记录等；

除了以上静态数据以外，数字化交付还应能与业主工厂的PLC、SCADA、安保系统、设备运维系统等对接，实时展现这些动态数据，以提高系统的生命力。

数字化交付的实施路径通常如下：

交付策略的制定，需要制定的内容包括交付目标，参与方的组织机构、工作范围、职责，遵守的法规、标准，交付信息的组织方式、存储方式、交付方式，验收标准，质量管理方案，交付流程；

交付基础的制定，需要制定的包括工厂分解结构、类库、工厂对象编号，文档命名和编号，交付物规定、质量审核规定；

交付方案的制定，需要制定的内容除了交付范围、主体、方式、规则及验收等，还包括交付的具体流程、相关组织责任、不同单位或不同专业先后交付进度的约定，交付物质量的管控等；

信息整合与校验，当根据交付规则整理完信息并提交后，需要对这些信息进行清洁梳理及质量检查，例如，去除冗余的数据，按专业归集文档、按平台要求的格式生成转换三维模型；所有收集上来的信息应以工厂对象为核心，根据业务逻辑建立关联关系，信息的存储及关联关系的建立会在数字化交付平台实现；

信息移交，按方案约定方式和进度向业主移交信息，移交前应准备移交清单；

信息验收，业主依据移交清单、移交方案对移交信息进行验收，包括检查是否涵盖工程建设过程中设计、采购、施工各阶段的完整信息，工厂对象与信息之间的关联关系是否准确，交付信息与实体是否一致等，完成后需要再出具验收报告。

系统架构图

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森松数字化交付的探索

目前，森松正在积极地进行数字化转型，并提出了“EPCOO”的数字化理念。设计阶段，森松拥有数字化的设计体系、远程协同评审、VR论证等技术；采购阶段，森松拥有SCM、仓储物流、编码、材料管理等技术；建造阶段，森松拥有防呆纠错、可视化建造、远程检验调试等技术。

传统的工程公司或设备制造商基本上只能实现EPC的端到端。森松在EPC的基础上，扩展了两个“O”，分别是运行和优化方面的服务。这两个“O”的主要服务对象是流程工厂，在运行阶段，服务内容有电子批记录、设备运维、操作培训、数字化交付等。在优化方面，服务内容有工艺分析、故障分析等。而最终这些分析的结果，将反哺设计，为工厂的升级改造提供理论和决策依据，从而形成闭环。

森松实践的数字化交付，旨在为客户“构建信息获取的高速公路”。系统具备如下特性：

支持整厂三维模型的查看，查看不依赖于任何客户端软件，使用浏览器即可进行，也不需要安装任何浏览器插件；

支持工厂所有工程信息的查看，查看内容包括但不限于图纸、数据表、P&ID、原理图、材质证书、设备使用手册、检验记录、安装记录等；

建立了以工厂对象为核心的数据管理，以工厂对象作为唯一的识别号，将该工厂对象的所有信息、数据、文档等进行关联，实现了数据的单点管理；并通过定义回路、管线、物料、工艺段、产线、工厂等属性，建立了工厂对象之间的血缘，实现了系统级管理；

灵活、柔性、高可用配置，可实现用户级工厂对象分解结构、文档分解结构的自定义；

可以进行Global企业的全球数据中心管理、有效的管理变更，以及不同工厂间的横向比较；

具有高效的搜索引擎，可实现全文检索，全面提高查询的效率。

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结语

目前数字化交付在传统的流程行业，如化工、电力、石油等领域已经得到了蓬勃发展，据数据显示，在近47%的新建传统流程工程中，数字化交付已成为标配。但在生物制药行业，目前制药企业对数字化交付的接受度还较低，数字化交付的价值体现并未得到完全的认可。数字化交付的全面普及还需要整个行业的努力和推动，需要设计院、工程公司、建设单位、业主的共同努力。

END

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