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中医药文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存，根据药物的性质，选择不同的保存方式，但由于技术因素限制，保鲜和干燥是两种最常用的方法。例如，“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”，表明青蒿保鲜贮存服用，效果最好。而干燥也根据不同药物的特性，选择晒干、阴干、烘干。随着医药科学技术的发展，药品形式和种类也越来越多，其储存方式也发生了重大变革。由于药品的特殊属性，人们对其安全性、有效性也更加关注，而安全性和有效性也跟药品的保存条件有着密切关系，因此人们根据不同药品的性质和稳定性情况对其贮藏条件进行更加规范的要求。 目前药品贮藏条件主要有避光、遮光、密封、密闭、溶封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温等。在药物研发阶段，研发工作者需根据产品稳定性结果确定药品贮藏条件，为临床药品的运输和储存提供支持。此时就需要研发人员对不同贮藏条件表述有着深刻理解和认识，以防由于产品贮藏问题引发不必要的药学变更或临床事故。据此，本人根据自身研发经验，对药品常用贮藏条件进行介绍和说明，以为他人提供一些参考。 1、药品贮藏条件简介药品贮藏条件指的是药品在效期内说明书中要求的保存方式。药物在研发阶段会开展大量稳定性或影响因素研究，明确药物易降解的条件，然后根据研究结果对药品贮存与保管条件进行规范和说明，以防药品污染或减缓药物储存过程中的降解速度，从而保证药品在使用期内的安全性和有效性。现阶段药品种类繁多，贮藏条件也有较大差异，日益多样化。目前2020年版药典主要收录了避光、遮光、密封、密闭、溶封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温等9种贮藏方式。 1）避光 避光是指避免日光直射。该贮藏条件是药品储存的基本要求，除另有规定外，药品应避光保存。基于药品稳定性的要求，其贮藏条件或要求遮光。 2）遮光 遮光是指使用不透明的容器包装，例如，使用棕色容器或黑纸包装的无色透明、半透明容器。该贮藏条件通常应用于遇光不稳定的药品。例如，胰岛素药物、二氢吡啶类药物、维生素A及其制剂的贮藏均要求遮光、密闭保存；异烟肼和盐酸异丙嗪类药物遇光易变色，要求遮光、严封保存；盐酸四环素有引湿性，遇光颜色易渐变深，要求遮光和、密封或严封、在干燥处保存。 3）密闭 密闭是指用可防止尘土及异物进入容器的包装，该贮藏条件并非不透气，其作用也主要是防止环境中灰尘或异物进入，保护级别较低。该包装条件也是药品贮藏的基本要求，例如，药品外部需要有外盒包装等。除另有规定外，药品应密闭保存。基于药品的安全性及稳定性要求，药品的贮藏亦可采用密封或严封保存。 4）密封 密封是指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入容器的容器包装。该包装要求适用于有引湿性或遇水易水解的药物、也适用于具有挥发性或易风化的药品的包装。该从贮藏条件较“密闭”级别高。例如，乙琥胺具有引湿性，要求密闭保存；阿司匹林遇水气易缓慢水解，要求在密风、干燥处保存；水合氯醛在空气中易缓慢挥发，要求密闭保存；氨茶碱易结块，在空气中易结块、在空气中易吸收二氧化碳，并分解成茶碱，要求遮光、密封保存。还有一些抑菌剂等，例如苯酚、间甲酚遇光易分解，易氧化且有毒性，易挥发，要求遮光，密封保存。 5）熔封或严封 熔封或严封是可用于防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装。该包装要求主要应用于无菌注射剂、无菌冲洗剂等制剂的包装，如《中国药典》制剂通则中“0102注射剂”规定：注射剂灌装后应尽快熔封或严封；“0128冲洗剂”规定：除另有规定外，冲洗剂应严封贮存。 6）阴凉处 阴凉处是指贮藏处温度不超过20℃。该贮藏要求适用于对温度较为敏感的药品贮存。例如，锭剂是指饮片细粉与适宜粘合剂制成不同形状的固体制剂，《中国药典》制剂通则中“0182锭剂”规定：除另有规定外，锭剂应密闭、置阴凉处保存；丙酸倍氯米松乳膏要求密封、在阴凉处保存。另外，抗生素类药品，如头孢地尼要求遮光、密封在阴凉处保存。 7）凉暗处 凉暗处是指贮藏处避光且温度不超过20℃。该贮藏条件要求适用于对光与温度较为敏感的药品储存。例如，《中国药典》制剂通则中“0113气雾剂”规定：气雾剂应置凉暗处贮存；在正文品种丙酸倍氯米松吸入气雾剂项下要求密闭、在凉暗处保存；阿法骨化醇软胶囊要求密封、在凉暗处保存；抗生素类药品头孢他啶要求密封、在凉暗处保存。 8）冷处 冷处是指贮藏处温度为2-10℃。该贮藏条件通常应用于遇热不稳定的药品。例如，阿法骨化醇遇光、湿热、热均易变质，要求遮光、充氮、密封、在冷处保存；生化药品门冬酰胺酶是从大肠埃希菌中提取制备的具有酰胺基水解作用的酶，要求遮光、密封、在冷处保存。 特别说明，生物制品的贮藏更为严格，《中国药典》规定必须在2-8℃保存和运输。个别品种甚至要求冷冻保存，如重组人胰岛素要求遮光、密闭、在-15℃一下保存；有的对照品或生物类原料药需要-80℃保存；重组人生长激素要求密闭、2-8℃保存，但重组人生长激素溶液则要求密闭、-20℃保存。 由于冷处可分为冷藏、冷冻，而有的药品适合冷藏，但禁止冷冻，例如胰岛素产品，故在书写药品贮藏条件时应标明相应条件要求。 9）常温 常温是指温度为10-30℃的条件。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般均指常温保存。 2总结 由于药品的特殊性，其保存可能是多种贮藏条件的组合，例如，有些药品不仅需要避光、而且还需要密闭冷藏。另一方面，药品贮藏条件表述较多，一字之差，其意思千差万别。例如，避光、遮光；密封、密封、严封，只差一字，其保存方式是不一样的，需要大家注意。药品贮藏不仅仅涉及医药工作者，更与药品使用者密切相关。除医药工作者外，药品买回家后，药品使用者需充分理解说明书表述的意思，将药品贮藏在正确条件下，以保证药品在使用过程中的安全性和有效性。 参考文献： [1]中国药典（2020年版）. [2]解晓霞,徐冰冰.某三甲医院住院药房药品贮藏条件分析及规范化探究[J].上海医药,2022,43(17):43-47. [3]黄永贵.医院住院药房药品贮藏条件分析及管理措施[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(10):187-188.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2020.10.111. [4]药学专业知识（第八版），中国医药科技出版社.

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