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0922-11
高浓度抗体冻干工艺开发(二)复溶时间1世界热议
冻干HCPF的复溶时间极长,可达30分钟和更长;随着蛋白浓度的增加,复溶时间也相应延长;缩短复溶时间是HCPF冻干产品的主要挑战和目标;图一: -
0822-11
焦点速读:高浓度抗体制剂冻干工艺开发 (一)
1我们为什么要开发高浓度蛋白制剂?大多数生物制剂都开发为静脉注射给药。为了避免注射部位疼痛,皮下注射量通常限制在1-1 5ml;像单克隆抗体 -
1322-10
当前要闻:固体制剂工艺开发的误区
Part1一步到位不做筛选通常为了寻找最佳组合,一个处方开发的过程往往伴随着大量的筛选试验,近年来流行的DoE等既是这种模式的代表。但有的企 -
1222-07
天天消息!制药生产前干热灭菌工艺的开发
01设计灭菌方法用于灭菌 除热原工艺开发可分为干热灭菌(残存概率法)、干热灭菌(过度杀灭方法)、灭菌和除热原。三者都能够实现对物品灭菌或
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