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连续生产,关于连续生产的所有信息
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0423-01
创新灌装技术加速药品上市
MartinJeschke斯伊利商贸(上海)有限公司副总裁近年来,中国生物医药产业发展迅速。有数据显示,2020年,中国生物药医市场规模已达3870亿元人民 -
2122-12
ICH发布针对连续生产的最终 Q13 指南 ,如何解读?|全球聚看点
。一段时间以来,FDA一直在推广连续生产(CM),作为行业通过提高工艺理解和控制以实现价值的一种方式-如ICHQ8、Q9和Q10中所述-同 -
0822-12
全球球精选!浅谈在生物药生产过程中采用连续工艺
使用CM制造的药品清单很短(下表1)。截至2022年,只有13种使用CM制造的药物在欧洲、日本和美国获得批准,其中的几种药物,如辉瑞的肿瘤药物 -
0722-12
过程分析技术(PAT)——实现连续生产数字孪生的关键推动者
目前,生产供应链遍布全球,因此在很多方面都很脆弱。切换到定制生产还允许引入非常有意义的统计过程控制并减少初始投资。对环境的影响通常也 -
1122-11
对新型连续制粒和干燥系统的考察
颗粒干燥在连续生产工艺中也是非常重要的环节。这是因为在干燥过程中可以实现一些特定工艺,如改善流动性、防止离析、减少灰尘等。然而,目前 -
2422-08
天天最新:生物制药连续生产对环境的影响是什么?(一)
生物制药连续生产(BCM)的一个经常被忽视的方面是与类似的批次工艺相比,它对环境的影响。人们普遍认为,生产模式的选择会对环境和地球健康产生 -
2422-08
当前焦点!生物制药连续生产对环境的影响是什么?(二)
工艺效率理所当然地,更高效的生产工艺可以降低对环境的影响,而BCM本质上比批次工艺更高效。这种效率始于上游生产操作。如本系列的第1部分所 -
1122-06
连续生产是否如约而至?
近年来,各大制药厂商开始采用连续生产方式进行口服固体剂型的开发和商业化生产。几种采用连续生产制造的药物获批,加上即将发布的《ICHQ13》 -
1822-04
生物制药一体化连续生产工艺的科学及法规监管现状
1推进一体化的生物制药连续生产工艺:生物制药产品前景重组DNA技术的应用迅速而显著地改变了全球制药行业的格局。1982年10月28日,美国食品药
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